26.02.2024

Противозачаточные таблетки и месячные: важные нюансы. Димиа - официальная инструкция по применению Не приходят месячные при приеме димиа


Добрый день, Мария!

Во время приема оральных гормональных контрацептивов, действительно, менструальный цикл приходит в норму. Менструальноподобные выделения начинаются через несколько дней после приема последней активной таблетки в блистере. Женщины, страдающие нарушениями менструального цикла, безусловно, оценят этот эффект контрацептивных средств, ведь это очень удобно - точно знать, когда придут месячные, не мучиться от длительных и/или обильных кровотечений и сильной боли и т.д. Все это до боли знакомо доброй половине женского населения планеты. Конечно, наступление месячных "как по часам" очень расслабляет, и любой сбой в привычном графике может вызвать панику. И, возможно, не напрасно.

Беременность или сбой?

Как известно, в мире не существует ни одного метода контрацепции, который бы обеспечил 100%-ю защиту от беременности, кроме, пожалуй, полного полового воздержания. Оральные контрацептивы, по заявлению производителей, обеспечивают предохранение от нежелательной беременности в 97 - 99% случаев. Это высокий уровень защиты, и при правильном и регулярном приеме таблеток, действительно, беременность практически исключена. Естественно, поздний прием таблетки или ее пропуск, а также ряд заболеваний снижают контрацептивный эффект препаратов. Также негативно повлиять на действие контрацептива могут разнообразные пищевые отравления (рвота, понос).

Однако задержка менструации может быть вызвана не только беременностью. Гормональный фон женщины очень чувствителен к различного рода внутренним и внешним воздействиям. Так, задержка менструации даже на фоне приема оральных контрацептивов может произойти из-за колебаний веса при соблюдении диеты, сильного стресса, перемены климата и т.д. Эти факторы могут сдвинуть срок наступления менструальноподобного кровотечения на день-два. Вы удивитесь, но некоторые продукты также способны повлиять на менструальный цикл женщины. Так, ежедневное употребление лимонов способно отсрочить менструацию на 2 - 7 дней, а отвар пижмы или крапивы - напротив, ускорить наступление месячных.

Тем не менее, если у вас в этом цикле были незащищенные половые контакты, вероятность беременности все же превалирует над всеми другими причинами задержки менструации. Естественно, если вы зачали ребенка, начинать следующую упаковку таблеток вам нельзя. Поэтому вам как можно скорее необходимо установить или опровергнуть факт беременности.

Методы определения беременности

Самый простой и доступный метод определения беременности в домашних условиях - это специальные тест-полоски. Приобретите в аптеке 2 - 3 тестовые полоски разных производителей (они понадобятся в случае спорного результата) и проведите тестирование. Для этого соберите утреннюю порцию мочи (она наиболее концентрированная) и опустите в нее тест-полоску. Уже через несколько минут можно будет оценить результат. Одна полоска на тесте будет означать отсутствие беременности, две полоски - наличие беременности.

Альтернативой тестированию является анализ крови на определение уровня хорионического гонадотропина - так называемого "гормона беременности". Анализ можно сдать сейчас в любой медицинской лаборатории, а результат может быть готов уже в этот день.

С уважением, Ксения.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Димиа . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию гормонального противозачаточного Димиа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Димиа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин и предупреждения нежелательной беременности, а также при кормлении грудью. Состав препарата.

Димиа - является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством, содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Состав

Этинилэстрадиол + Дроспиренон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Дроспиренон

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность - 76-85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортин). Всего 3-5% общей сывороточной концентрации дроспиренона существует в виде свободных стероидов. Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник с соотношением экскреции около 1.2:1.4.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи уменьшал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток; у других изменений не было. Этинилэстрадиол является субстратом пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий ряд гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный этинилэстрадиол практически не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6.

Показания

  • пероральная контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистере по 24 штуки белого цвета и 4 штуки зеленого (всего 28 таблеток).

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены" обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Как начать прием препарата Димиа

Если гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались, прием препарата Димиа начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Начать прием препарата Димиа надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) - для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа предпочтительно начинать в день их удаления или - самое позднее - в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов - в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в 1 триместре беременности

Прием препарата Димиа может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во 2 триместре беременности

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во 2 триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку - в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

  1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;
  2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

Дни 1-7

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Дни 8-14

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный - например, презерватив) в течение 7 дней.

Дни 15-24

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться "мажущие" кровянистые выделения или кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение "отмены" в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения "отмены"

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа возобновляется после фазы плацебо.

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения "отмены", а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Побочное действие

  • кандидоз, в т.ч. ротовой полости;
  • анемия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции;
  • увеличение массы тела;
  • повышенный аппетит;
  • анорексия;
  • снижение массы тела;
  • эмоциональная лабильность;
  • депрессия;
  • снижение либидо;
  • нервозность;
  • сонливость;
  • аноргазмия;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • парестезии;
  • вертиго;
  • конъюнктивит;
  • нарушения зрения;
  • мигрень;
  • варикозное расширение вен;
  • повышение АД;
  • тахикардия;
  • поражение сосудов;
  • носовое кровотечение;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • холецистит;
  • сыпь (в т.ч. угревая);
  • экзема;
  • алопеция (облысение);
  • угревой дерматит;
  • сухость кожи;
  • кожные стрии;
  • контактный дерматит;
  • фотодерматит;
  • боль в спине;
  • боль в конечностях;
  • мышечные судороги;
  • боль в груди;
  • отсутствие кровотечений "отмены";
  • вагинальный кандидоз;
  • увеличение молочных желез;
  • выделения из влагалища;
  • приливы крови;
  • вагинит;
  • ациклические кровянистые выделения;
  • болезненные менструальноподобные кровотечения;
  • обильные кровотечения "отмены";
  • скудные менструальноподобные кровотечения;
  • сухость слизистой оболочки влагалища;
  • болезненный половой акт;
  • вульвовагинит;
  • посткоитальное кровотечение;
  • киста молочной железы;
  • гиперплазия молочной железы;
  • рак молочной железы;
  • атрофия эндометрия;
  • киста яичника;
  • увеличение матки;
  • астения;
  • усиленное потоотделение;
  • ощущение дискомфорта;
  • венозные тромбоэмболические заболевания;
  • опухоли печени.

Противопоказания

Препарат Димиа, как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства, противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:

  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам - антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;
  • тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;
  • опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
  • беременность и подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
  • заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени);
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма;
  • послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Димиа противопоказан во время беременности.

Если беременность наступила во время применения препарата Димиа, его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) перед беременностью, ни тератогенного действия КПК при их непреднамеренном приеме во время беременности.

Согласно данным доклинических исследований нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода ввиду гормонального действия активных компонентов.

Препарат Димиа может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КПК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата до установления менархе не показано.

Особые указания

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КПК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КПК.

Нарушения кровообращения

Прием любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной комбинированного перорального контрацептива.

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Данные крупного, проспективного, с 3-направлениями исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с другими факторами риска венозной тромбоэмболии или без них, применявших комбинацию этинилэстрадиола и дроспиренона, 0.03 мг + 3 мг, совпадает с частотой ВТЭ у женщин, применявших левоноргестрелсодержащие пероральные контрацептивы и другие КПК. Степень риска венозной тромбоэмболии при приеме препарата Димиа в настоящее время не установлена.

Эпидемиологические исследования также выявили связь приема КПК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические нарушения).

Очень редко у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, происходил тромбоз других кровеносных сосудов, например вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Единого мнения относительно связи этих явлений с приемом гормональных контрацептивов нет.

Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или острых нарушений мозгового кровообращения:

  • необычная односторонняя боль и/или отечность нижних конечностей;
  • внезапная сильная боль в груди, вне зависимости от того, отдает ли она в левую руку или нет;
  • внезапная одышка;
  • внезапное появление кашля;
  • любая необычная тяжелая длительная головная боль;
  • внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия;
  • нарушенная речь или афазия;
  • вертиго;
  • коллапс с парциальными эпилептическими припадками или без них;
  • слабость или очень заметное онемение, внезапно поразившее одну сторону или одну часть тела;
  • двигательные расстройства;
  • "острый" живот.

Перед началом приема КПК женщине следует проконсультироваться со специалистом.

Риск венозных тромбоэмболических нарушений при приеме КПК возрастает при:

  • увеличении возраста;
  • наследственной предрасположенности (венозная тромбоэмболия случалась когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте);
  • длительной иммобилизации, расширенном оперативном вмешательстве, любом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях или крупной травме. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае планового хирургического вмешательства минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, следует рассмотреть возможность антикоагулянтного лечения;
  • ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • отсутствии единого мнения о возможной роли варикоза вен и поверхностного тромбофлебита при появлении или обострении венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или острого нарушения мозгового кровообращения при приеме КПК возрастает при:

  • увеличении возраста;
  • курении (женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуется бросить курить, если они хотят принимать КПК);
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени без очаговой неврологической симптоматики; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • наследственной предрасположенности (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность возможна, женщине следует проконсультироваться со специалистом перед началом приема КПК;
  • поражении клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий.

Наличие одного серьезного фактора риска заболевания вен или нескольких факторов риска заболевания артерий также может являться противопоказанием. Также следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии. Женщины, принимающие КПК, должны быть должным образом инструктированы о необходимости информирования лечащего врача в случае возникновения подозрений на симптомы тромбоза. В случае, если тромбоз заподозрен или подтвержден, прием КПК следует прекратить. Нужно начать адекватную альтернативную контрацепцию в силу тератогенности антикоагулянтной терапии (непрямыми антикоагулянтами - производными кумарина).

Следует учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие медицинские состояния, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне приема КПК может быть показанием к немедленной отмене комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или применению барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (RR = 1.24) рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Так как рак молочной железы редко развивается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих КПК мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих КПК, биологического действия КПК или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически был менее тяжелым, что обусловлено ранней диагностикой заболевания.

Редко у женщин, принимавших КПК, возникали доброкачественные опухоли печени и, еще более редко, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни из-за внутрибрюшного кровотечения. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестагеновый компонент препарата Димиа - это антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержания калия не ожидается. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек, которые принимали калийсберегающие препараты, содержание калия в сыворотке незначительно возрастает во время приема дроспиренона. Следовательно, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне верхней границы нормы и, особенно, при одновременном приеме калийсберегающих препаратов.

У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме КПК.

Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших КПК, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема КПК. Если при приеме КПК у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием КПК следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием КПК можно возобновить.

Нижеперечисленные заболевания появлялись или обострялись и при беременности, и при приеме КПК, однако доказательства их взаимосвязи с приемом КПК неубедительны: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; ревматическая хорея (хорея Сиденхема); герпес при беременности; отосклероз с потерей слуха.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы отека.

Острые или хронические заболевания печени могут быть показанием к прекращению приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанный с холестазом зуд, которые развивались при предшествующей беременности или при более раннем применении половых гормонов, служат показанием к прекращению приема КПК.

Хотя КПК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, изменение схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом на фоне приема КПК с низким содержанием гормонов (содержащих < 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Во время приема КПК наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщины с тенденцией к хлоазме должны избегать воздействия солнца или ультрафиолета при приеме КПК.

Таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол в оболочке содержат 48.53 мг моногидрата лактозы, таблетки плацебо содержат 37.26 мг безводной лактозы на таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые соблюдают безлактозную диету, не должны принимать этот препарат.

У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникать аллергические реакции.

Эффективность и безопасность препарата Димиа в качестве контрацептивного средства исследованы у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что в постпубертатном периоде до 18 лет эффективность и безопасность препарата аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до установления менархе не показано.

Медицинские осмотры

Перед началом приема или повторным применением препарата Димиа следует собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Нужно измерить АД, провести врачебный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и мерами предосторожности. Женщине нужно напомнить о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению и придерживаться указанных в ней рекомендаций. Периодичность и содержание обследования должны основываться на существующих практических руководствах. Частота проведения медицинских осмотров индивидуальна для каждой женщины, но должна проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Женщине нужно напомнить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КПК может снизиться, например, при пропуске приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол, желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол или одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Недостаточный контроль цикла

Как при применении других КПК, у женщины могут случиться ациклические кровотечения (мажущие или кровотечение "отмены"), особенно в первые месяцы приема. Следовательно, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после трехмесячного адаптационного периода.

Если ациклические кровотечения повторяются или начинаются после нескольких регулярных циклов, следует учесть возможность развития расстройств негормональной природы и принять меры для исключения беременности или рака, включая лечебно-диагностическое выскабливание полости матки.

У некоторых женщин кровотечение "отмены" не наступает во время плацебо-фазы. Если КПК принимали в соответствии с инструкцией по применению, то маловероятно, что женщина беременна. Однако если правила приема были нарушены перед первым пропущенным менструальноподобным кровотечением "отмены", или если два кровотечения пропущены, перед продолжением приема КПК следует исключить беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Димиа

Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другим лекарственными средствами может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.

Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2-3 недель, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например, ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления не ясен.

Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп лекарственных средств или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других лекарственных средств и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КПК, барьерные методы контрацепции.

Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КПК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из следующей упаковки.

Если женщина постоянно принимает препараты - индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.

Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома Р450. Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата Димиа на другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорина), либо уменьшаться (например, ламотриджина).

Другие взаимодействия

У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не оказьшает значительного влияния на содержание калия в сыворотке крови. Но все же одновременное применение препарата Димиа с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось. В этом случае в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.

Лабораторные тесты

Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероид-связывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом изменения остаются в пределах диапазона нормальньгх значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и - за счет небольшой атиминералокортикоидной активности - снижает концентрацию альдостерона в плазме.

Аналоги лекарственного препарата Димиа

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ярина.

Аналоги по фармакологической группе (эстрогены и гестагены в комбинациях):

  • Активель;
  • Анжелик;
  • Антеовин;
  • Белара;
  • Гинодиан Депо;
  • Гинофлор Э;
  • Даилла;
  • Демулен;
  • Джес;
  • Джес Плюс;
  • Диане 35;
  • Дивина;
  • Дивитре;
  • Евра;
  • Жанин;
  • Женеттен;
  • Зоэли;
  • Индивина;
  • Клайра;
  • Климен;
  • Климонорм;
  • Клиогест;
  • Линдинет 20;
  • Линдинет 30;
  • Логест;
  • Марвелон;
  • Мерсилон;
  • Мидиана;
  • Микрогинон;
  • НоваРинг;
  • Новинет;
  • Нон Oвлон;
  • Овидон;
  • Оралкон;
  • Паузогест;
  • Ревмелид;
  • Регулон;
  • Ригевидон;
  • Силест;
  • Силует;
  • Три Мерси;
  • Три регол;
  • Триаклим;
  • Тригестрел;
  • Триквилар;
  • Трисеквенс;
  • Фемоден;
  • Фемостон;
  • Цикло Прогинова;
  • Эвиана;
  • Эгестренол;
  • Ярина;
  • Ярина Плюс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.


Комбинированные оральные противозачаточные средства, при правильном приеме – это наиболее надежный способ контрацепции. Кроме того, такие препараты имеют в своем составе женские половые гормоны в строго выверенной, небольшой дозировке. А это позволяет решить множество женских проблем со здоровьем, улучшить состояние кожи, волос и ногтей.

Препарат Димиа – это современное, многофазное противозачаточное средство, получившее массу положительных отзывов. Какие особенности имеет препарат, по какой схеме употреблять таблетки и кому стоит воздержаться от использования ОК?

Состав

Противозачаточный препарат имеет вид круглых, белых и зеленых таблеток с маркером «G73», выпускается в блистере, в фасовке по 28 штук. Отпускается по рецепту доктора.

Белые таблетки содержат следующие компоненты:

  1. Активные. Это микрофоллин, прогестаген, производный спиронолактон.
  2. Вспомогательные. В эту категорию относят лактолин, декстрин кукурузный, сополимер полиэтиленгликоля, стеариновая кислота, полимер гипотетического винилового спирта со структурной формулой повторяющегося составного звена.

Зеленые таблетки – плацебо. Содержат:

  1. Молочный сахар.
  2. Пищевые волокна очищенной хлопковой целлюлозы.
  3. Стеариновую кислоту.
  4. Декстрин кукурузный.
  5. Адсорбент – пирогенный диоксид кремния.

Самолечение, в частности, неправильный прием медикамента, может вызвать побочные эффекты или снизить контрацептивную функцию препарата.

Фармакология

Димиа – это, в первую очередь, действенное противозачаточное средство. Врачом он может назначаться как нерожавшим, так и искусственно прекратившим беременность в первом и втором триместрах. Рекомендуется и рожавшим женщинам, которые не кормят грудью.

Помимо прямого назначения (защита от нежелательной беременности), лекарство может прописываться девушкам репродуктивного возраста для лечения акне, себореи, выраженной дисменореи. Кроме того, прием КОК снижает вероятность развития:

  • Рака половых органов.
  • Воспалительных заболеваний тазовых органов.
  • Остеопороза.

Таблетки назначают женщинам, перенесшим или имеющим предрасположенность к внематочной беременности. Также страдающим бесплодием (повышают вероятность оплодотворения после прекращения использования КОК).

Следует учитывать, что организм каждой женщины имеет свои характерные особенности. Поэтому перед применением контрацептива следует, неукоснительно, сдать все необходимые анализы на предмет переносимости составляющих медикамента. Будет неплохо собрать полный анамнез и проконсультироваться с лечащим гинекологом.

Побочные эффекты

Прием противозачаточных таблеток Димиа может иметь неприятные последствия при неправильно подобранной дозировке препарата, регулярных нарушениях пациентом схемы употребления медикамента. Наиболее распространенными побочными следствиями употребления КОК являются: головокружения, тошнота, расстройство сна, потеря сознания, повышение давления, угнетенное, подавленное состояние, кровотечение из полости носа. К более тяжелым относят:

  • Заболевания кожи и аллергические ответы организма на активные или вспомогательные компоненты препарата (зуд, высыпания, чувство жжения).
  • Воспаления желчного пузыря, слизистой оболочки влагалища, локальное разрастание тканей канала шейки матки и молочной железы.
  • Половая дисфункция и снижение желания к половым контактам.
  • Остановка менструаций.
  • Патология полости молочной железы с жидкообразным содержимым, боль в груди.
  • Влагалищные боли, сухость во влагалище, молочница.
  • Вздутие или боли в брюшной полости.
  • Головные, мышечные боли (спазматического характера), боли в пояснично-крестцовом отделе, конечностях.
  • Расстройство двигательной функции.

Случаев медикаментозной интоксикации от приема Димиа не было зарегистрировано. Но потенциальными синдромами употребления медикамента сверх нормы (на основе других КОК) могут быть: тошнота, рвота, малозначительная кровяная экскреция влагалища.

Противопоказания

Как и большинством ОК, противозачаточными Димиа запрещается пользоваться при беременности, кормлении грудью. Связывают это с тем, что повышенная концентрация гормонов может негативно сказаться на естественном развитии плода. Также активные вещества в составе средства могут не только уменьшить его количество, но и изменить состав.

Противопоказаниями к употреблению противозачаточного является и наличие у женщины:

  • Непереносимости одного или нескольких составляющих компонентов препарата.
  • Острого воспаления поджелудочной железы.
  • Злокачественных опухолей генеративных органов, грудных желез, печени.

  • Нарушений одной или нескольких функций работы печени.
  • Повышенного артериального давления, закупорок артериальных сосудов, вен.
  • Количественных и качественных нарушений состава липопротеинов крови.
  • Заболеваний, связанных с недостаточным количеством или активностью С1-ингибитора, нарушением циркуляции крови по периферическим артериям.
  • Мигрень с ярко выраженной очаговой неврологической симптоматикой.
  • Заболеваний, связанных с нарушением усвоения глюкозы, лактозы.
  • Наджелудочковой тахиаритмии с хаотической электрической активностью предсердий.

Обязательно следует проконсультироваться с врачом для назначения наиболее эффективной дозировки противозачаточных таблеток Димиа при наличии заболеваний, связанных с работой:

  • Печени.
  • Сердечной мышцы.
  • Кровотока и при других острых или хронических состояниях.

Кроме того, с особой внимательностью и осторожность к использованию Димиа следует отнестись женщинам в постнатальный период. Также с осторожностью средство назначается перенесшим заболевания, спровоцированные беременностью или применением гормоносодержащих препаратов (герпес, желтуха, порфириновая болезнь и т. д.).

Повышенный риск проявления побочных эффектов имеют женщины, страдающие ожирением, табачной интоксикацией, сердечными патологиями.

Правила приема


Прием Димиа рассчитан на 28 суток, в течение которых женщине следует принимать по одной таблетке (чередуя активную и плацебо) каждый день. Ориентировочно необходимо в одинаковое время, обильно запивая чистой, негазированной водой. После того как упаковка закончилась, прием новой требуется начать сразу же, не делая перерывов. Употребление медикаментов из одного блистера не должно прерываться более чем на одну неделю (7 суток).

  1. Если женщина не принимала раньше оральные контрацептивы или делала перерыв в приеме на 30–31 день, то начало приема средства должно прийтись на первые сутки менструаций. Допустимо и на 2–5 сутки цикла, но при этом во время полового акта следует дополнительно предохраняться барьерными контрацептивами.
  2. При переходе на Димиа с других ОК прием следует начинать на следующий день после принятия таблетки-плацебо (медикаменты, рассчитанные на 28 дней) или таблетки с активным веществом (для контрацептивов, рассчитанных на 21 сутки).
  3. При отказе от имплантов, инъекций, гормональных минимальных пилюль или внутриматочных контрацептивов в пользу КОК, использование оральных противозачаточных рекомендуют начать в день прекращения уколов или изъятия контрацептивных форм.
  4. Прием средства с задержкой не более чем на 12 часов не скажется на качестве контрацептивной защиты медикамента. Если после ориентировочного времени приема прошло более 12 часов без употребления медикамента, то таблетку следует выпить, как только женщина вспомнила об этом, даже если это приведет к совместному приему нескольких пилюль. Далее прием противозачаточного должен проходить по привычной схеме.

Период адаптации (при первичном и вторичном) но после значительного перерыва использования контрацептива в среднем составляет до трех месяцев.

Если по истечению этого срока употребление контрацептивов сопровождается неприятными ощущениями, то следует обратиться к женскому врачу для корректировки схемы приема или нового назначения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Вступая в реакцию с другими медицинскими препаратами, эффективность Димиа может быть либо снижена, либо увеличена. Так, снижение основной функции противозачаточного наблюдается при одновременном употреблением антибиотиков (в особенности ампициллина, тетрациклина).

Усилить процесс обмена активных веществ ОК могут:

  • Противовирусные и седативные препараты.
  • Медикаменты, назначаемые для лечения болезней дыхательных и мочевыводящих путей, печени и желудочно-кишечного тракта инфекционного характера.
  • Эффект от оральных контрацептивов можно подкрепить и увеличить приемом метронидазола и витамина С.

Вместе с тем, быстрому метаболизму активных веществ ОК препятствуют:

  • Гранатовый сок.
  • Гиполипидемические лекарственные средства III поколения из группы статинов.

Кроме того, КОК может влиять и на уровень концентрации лекарств в крови. Так, препарат способен:

  1. Понижать плазменную концентрацию некоторых медикаментов из группы: альдегидов (Парацетамол), фторхинолонов IV поколения (Тровафлоксацин), салициловой кислоты.
  2. Увеличивать степень влияния на организм кофеина, некоторых антидепрессантов (имипрамин), иммунодепрессантов (например, таких как циклоспорин).

Димиа – отличный противозачаточный препарат, но даже его нужно принимать с разрешения гинеколога.

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "G73" на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.53 мг, крахмал кукурузный - 16.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, сополимер макрогола и поливинилового спирта - 1.45 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 - 2 мг (поливиниловый спирт - 0.88 мг, титана диоксид - 0.403 мг, макрогол 3350 - 0.247 мг, тальк - 0.4 мг, лецитин соевый - 0.07 мг).

Таблетки плацебо

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 42.39 мг, лактоза - 37.26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9 мг, магния стеарат - 0.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.45 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II зеленый 85F21389 - 3 мг (поливиниловый спирт - 1.2 мг, титана диоксид - 0.7086 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, индигокармин - 0.0177 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0177 мг, краситель железа оксид черный - 0.003 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.003 мг).

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Димиа ® является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством, содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max дроспиренона в сыворотке составляет около 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 ч после однократного приема.

Биодоступность - 76-85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После приема внутрь концентрации дроспиренона в плазме крови уменьшались с конечным T 1/2 31 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортин). Всего 3-5% общей сывороточной концентрации дроспиренона существует в виде свободных стероидов. Индуцированное этинилэстрадиолом увеличение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с сывороточными белками. Средний кажущийся V d дроспиренона составляет 3.7±1.2 л/кг.

В ходе цикла лечения C ss max дроспиренона в плазме крови составляет около 70 нг/мл, она достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно в 3 раза вследствие соотношения конечного T 1/2 и интервала дозирования.

Метаболизм

Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Главные метаболиты в плазме крови - это кислотные формы дроспиренона, образовавшиеся при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, оба образуются без участия системы Р450. Дроспиренон в малой степени метаболизируется CYP3А4 и способен ингибировать этот фермент, а также CYP1А1, CYP2С9 и CYP2С19 in vitro.

Выведение

Почечный клиренс метаболитов дроспиренона в сыворотке крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник с соотношением экскреции около 1.2:1.4. T 1/2 метаболитов почками и через кишечник составляет около 40 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. C max в сыворотке крови составляет около 33 пкг/мл и достигается в течение 1-2 ч после однократного приема внутрь. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи уменьшал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток; у других изменений не было.

Распределение

Сывороточные концентрации этинилэстрадиола уменьшались двухфазно, в фазе конечного распределения T 1/2 составляет примерно 24 ч. Этинилэстрадиол хорошо, но неспецифически связывается с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и индуцирует увеличение концентраций в сыворотке крови ГСПГ. Кажущийся V d - около 5 л/кг.

C ss достигается во второй половине цикла лечения, а сывороточная концентрация этинилэстрадиола увеличивается в 2-2.3 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол является субстратом пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий ряд гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Почечный клиренс метаболитов этинилэстрадиола составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Выведение

Неизмененный этинилэстрадиол практически не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек

C ss дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) была сравнима с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 мл/мин до 50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на содержание калия в сыворотке крови. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

При нарушении функции печени

Дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Показания

Пероральная контрацепция.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таб./сут. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены" обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Как начать прием препарата Димиа ®

Если гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались, прием препарата Димиа ® начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Начинать прием препарата Димиа ® следует на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) - для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа ® предпочтительно начинать в день их удаления или - самое позднее - в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены.

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа ® в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов - в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Прием препарата Димиа ® может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности.

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа ® . С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа ®) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку - в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

Дни 1-7

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Дни 8-14

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный - например, презерватив) в течение 7 дней.

Дни 15-24

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение "отмены" в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения "отмены"

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа ® возобновляется после фазы плацебо.

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения "отмены", а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Побочное действие

Во время приема препарата Димиа ® зарегистрированы следующие нежелательные явления:






























































































Класс системы органов Частые (≥1/100 до Менее частые (≥1/1000 до Редкие (≥ 1/10 000 до
Инфекции и инвазии кандидоз, в т.ч. ротовой полости
Со стороны крови и лимфатической системы анемия,
тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы аллергические реакции
Со стороны обмена веществ и питания увеличение массы тела повышенный аппетит,
анорексия,
гиперкалиемия,
гипонатриемия,
снижение массы тела
Со стороны психики эмоциональная лабильность депрессия,
снижение либидо,
нервозность,
сонливость
аноргазмия,
бессонница
Со стороны нервной системы головная боль головокружение,
парестезии
вертиго,
тремор
Со стороны органа зрения конъюнктивит,
сухость слизистой оболочки глаза,
нарушения зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы мигрень,
варикозное расширение вен,
повышение АД
тахикардия,
флебит,
поражение сосудов,
носовое кровотечение,
обморок
Со стороны пищеварительной системы тошнота,
боль в животе
рвота,
диарея
Со стороны печени и желчевыводящих путей болезненность желчного пузыря,
холецистит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь (в т.ч. угревая),
зуд
хлоазма,
экзема,
алопеция,
угревой дерматит,
сухость кожи,
узловатая эритема,
гипертрихоз,
поражения кожи,
кожные стрии,
контактный дерматит,
фотодерматит,
кожные узелки
Со стороны костно-мышечной системы боль в спине,
боль в конечностях,
мышечные судороги
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез боль в груди,
отсутствие кровотечений "отмены"
вагинальный кандидоз,
тазовая боль,
увеличение молочных желез,
фиброкистоз молочной железы,
выделения из влагалища,
приливы крови,
вагинит,
ациклические кровянистые выделения,
болезненные менструальноподобные кровотечения,
обильные кровотечения "отмены",
скудные менструальноподобные кровотечения,
сухость слизистой оболочки влагалища,
изменение цитологической картины в мазке по Папаниколау
болезненный половой акт,
вульвовагинит,
посткоитальное кровотечение,
киста молочной железы,
гиперплазия молочной железы,
рак молочной железы,
полипы шейки матки,
атрофия эндометрия,
киста яичника,
увеличение матки
Общие
расстройства
астения,
усиленное потоотделение,
отек (генерализованный отек,
периферический отек, отек лица)
ощущение дискомфорта

У женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), отмечались следующие серьезные нежелательные явления:

Венозные тромбоэмболические заболевания;

Артериальные тромбоэмболические заболевания;

Опухоли печени;

Возникновение или обострение состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, эндометриоз, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес во время предшествующей беременности, ревматическая хорея, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

Хлоазма;

Острые или хронические заболевания печени могут повлечь необходимость прекращения приема КПК до нормализации показателей функциональных проб печени;

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Противопоказания к применению

Препарат Димиа ® , как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства, противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:

Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ >30 кг/м 2 ;

Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам - антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

Тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;

Опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;

Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;

Кровотечение из влагалища неясного генеза;

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера);

Беременность и подозрение на нее;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

Заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;

Наследственный ангионевротический отек;

Гипертриглицеридемия;

Заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени);

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес при беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма);

Послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Димиа ® противопоказан при беременности.

Если беременность наступила во время применения препарата Димиа ® , его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших КПК перед беременностью, ни тератогенного действия КПК при их непреднамеренном приеме во время беременности.

Согласно данным доклинических исследований, нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода ввиду гормонального действия активных компонентов.

Препарат Димиа ® может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КПК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа ® во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

Существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;

Опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

Тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность

Применение у детей

Применение препарата до установления менархе не показано.

Особые указания

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КПК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КПК.

Нарушения кровообращения

Прием любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной комбинированного перорального контрацептива.

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (
Данные крупного, проспективного, с 3 направлениями исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с другими факторами риска венозной тромбоэмболии или без них, применявших комбинацию этинилэстрадиола и дроспиренона, 0.03 мг+3 мг, совпадает с частотой ВТЭ у женщин, применявших левоноргестрелсодержащие пероральные контрацептивы и другие КПК. Степень риска венозной тромбоэмболии при приеме препарата Димиа ® в настоящее время не установлена.

Эпидемиологические исследования также выявили связь приема КПК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические нарушения).

Очень редко у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, происходил тромбоз других кровеносных сосудов, например вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Единого мнения относительно связи этих явлений с приемом гормональных контрацептивов нет.

Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или острых нарушений мозгового кровообращения:

Необычная односторонняя боль и/или отечность нижних конечностей;

Внезапная сильная боль в груди, вне зависимости от того, отдает ли она в левую руку или нет;

Внезапная одышка;

Внезапное появление кашля;

Любая необычная тяжелая длительная головная боль;

Внезапная частичная или полная потеря зрения;

Диплопия;

Нарушенная речь или афазия;

Вертиго;

Коллапс с парциальными эпилептическими припадками или без них;

Слабость или очень заметное онемение, внезапно поразившее одну сторону или одну часть тела;

Двигательные расстройства;

Симптомокомплекс "острый" живот.

Перед началом приема КПК женщине следует проконсультироваться со специалистом.

Риск венозных тромбоэмболических нарушений

Увеличении возраста;

Наследственной предрасположенности (венозная тромбоэмболия случалась когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте);

Длительной иммобилизации, расширенном оперативном вмешательстве, любом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях или крупной травме. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае планового хирургического вмешательства минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, следует рассмотреть возможность антикоагулянтного лечения;

Отсутствии единого мнения о возможной роли варикоза вен и поверхностного тромбофлебита при появлении или обострении венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или острого нарушения мозгового кровообращения при приеме КПК возрастает при:

Увеличении возраста;

Курении (женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуется бросить курить, если они хотят принимать КПК);

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени без очаговой неврологической симптоматики;

Ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);

Наследственной предрасположенности (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность возможна, женщине следует проконсультироваться со специалистом перед началом приема КПК;

Поражении клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий.

Наличие одного серьезного фактора риска заболевания вен или нескольких факторов риска заболевания артерий также может являться противопоказанием. Также следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии. Женщины, принимающие КПК, должны быть должным образом инструктированы о необходимости информирования лечащего врача в случае возникновения подозрений на симптомы тромбоза. В случае, если тромбоз заподозрен или подтвержден, прием КПК следует прекратить. Нужно начать адекватную альтернативную контрацепцию в силу тератогенности антикоагулянтной терапии (непрямыми антикоагулянтами - производными кумарина).

Следует учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие медицинские состояния, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне приема КПК может быть показанием к немедленной отмене комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или применению барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (RR = 1.24) рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Т.к. рак молочной железы редко развивается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих КПК мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих КПК, биологического действия КПК или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически был менее тяжелым, что обусловлено ранней диагностикой заболевания.

Редко у женщин, принимавших КПК, возникали доброкачественные опухоли печени и, еще более редко, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни из-за внутрибрюшного кровотечения. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестагеновый компонент препарата Димиа ® - это антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержания калия не ожидается. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек, которые принимали калийсберегающие препараты, содержание калия в сыворотке незначительно возрастает во время приема дроспиренона. Следовательно, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне верхней границы нормы и, особенно, при одновременном приеме калийсберегающих препаратов.

У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме КПК.

Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших КПК, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема КПК. Если при приеме КПК у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или зна

Передозировка

Случаев передозировки препарата Димиа ® пока не было. На основании общего опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов потенциальными симптомами передозировки могут быть: тошнота, рвота, незначительно выраженное кровотечение из влагалища.

Лечение: антидотов нет. Лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Димиа ®

Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другим лекарственными средствами может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.

Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2-3 недель, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например, ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления не ясен.

Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп лекарственных средств или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других лекарственных средств и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КПК, барьерные методы контрацепции.

Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КПК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из следующей упаковки.

Если женщина постоянно принимает препараты - индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.

Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома Р450. Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата Димиа ® на другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорина), либо уменьшаться (например, ламотриджина).

На основании исследований ингибирования in vitro и взаимодействий in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстрата, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других действующих веществ маловероятно.

Другие взаимодействия

У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значительного влияния на содержание калия в сыворотке крови. Но все же одновременное применение препарата Димиа ® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось. В этом случае в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.

Лабораторные тесты

Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероид-связывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом изменения остаются в пределах диапазона нормальных значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и - за счет небольшой антиминералокортикоидной активности - снижает концентрацию альдостерона в плазме.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



Димиа — один из последних контрацептивных препаратов, предназначенный для женщин с признаками гиперандрогенемии. Это аналог Ярины с уменьшенной концентрацией эстрогенов в каждой таблетке. Димиа — монофазный оральный контрацептив, это означает, что содержание гормонов в каждой порции одинаковое, за исключение пустышек (плацебо).

Но функционирование половой системы женщины происходит по циклическим режимам. Именно поэтому часто при применении таблеток возникают нарушения цикла. Что делать, если на фоне приема Димиа нет месячных, когда следует обратиться к врачу?

Читайте в этой статье

Причины отсутствия менструации

В идеале при приеме противозачаточных таблеток никаких проблем и вопросов у девушки возникать не должно. Но на практике приходится сталкиваться с обратным: часто отмечаются различные сбои цикла, начиная от мазни и до отсутствия менструаций в течение нескольких месяцев.

В первый месяц приема

Димиа, как и большинство популярных противозачаточных таблеток, — монофазный контрацептив. В этом есть свои плюсы и минусы. К достоинствам относится то, что вследствие малой концентрации гормонов в каждой таблетке частота развития побочных эффектов ниже. Но организм женщины с момента полового созревания функционирует циклически, именно благодаря этим процессам происходит рост и созревание фолликулов, выход яйцеклетки. В каждую минуту уровень гормонов колеблется в ту или иную сторону. Поэтому так сложно лечить какие-то нарушения их выработки.

Принимая Димиа, организм женщины попадает в новые условия, когда ежедневно поступает одинаковая доза гормона. Это тормозит собственную функцию яичников. И в течение некоторого времени происходит привыкание к новому режиму. У кого-то оно протекает бесследно, а другие отмечают, что при приеме Димиа нет месячных.

Развиваться подобная картина может в двух случаях:

  • На фоне приема противозачаточных у девушки не было никаких жалоб. Но в положенное время менструации не пришли. Волноваться не стоит, если график употребления лекарства не нарушался, допускается такая реакция организма. Следует сделать перерыв в четыре дня, как и положено, после чего начать следующую упаковку. Как правило, в следующем месяце все налаживается.
  • Случается, что на фоне приема гормональных противозачаточных у женщины возникают периодические на протяжении всего цикла. Иногда они достаточно обильные и приносят немало беспокойства и дискомфорта. В таком случае встречаются после приема Димиа скудные месячные в положенное время, или их вообще нет. Дело в том, что эндометрий не успевает нарасти из-за постоянной мазни. В большинстве случаев все нормализуется на второй месяц приема. Если и дальше , необходимо обязательно обратиться к врачу.

Не приняты таблетки-пустышки

Часто девушки хотят изменить продолжительность своего менструального цикла. Это можно сделать, если выпить не все таблетки-плацебо или вообще их пропустить. В этом случае менструаций также не будет до тех пор, пока не принято плацебо.

Сбился цикл

Следует знать, что менструалоподобное кровотечение происходит только на отмену приема препарата. Но некоторые девушки замечали, что на фоне использования Димиа , чем закончены все активные таблетки. Такое допускается.

Также случается, что женщины по каким-то причинам не допивают часть упаковки, после чего у них начинается мазня. Начало таких выделений и нужно считать первым днем нового цикла. Не зная этого, девушки ждут очередных месячных по «старому» графику, и волнуются, когда их нет.

После полной отмены препарата

Заканчивая упаковку и решая больше не пить гормональные таблетки, многие думают, что цикл будет сохраняться регулярным. Однако так бывает не всегда. Собственный гормональный фон восстанавливается в течение 2 — 4 месяцев, иногда до полугода. В это время могут происходить различные сбои.

Часто после отмены Димиа нет месячных в течение нескольких месяцев. Такое бывает в следующих случаях:

  • Если и до назначения гормональных препаратов у женщины наблюдались нерегулярные менструации. Ведь, принимая таблетки, эффект закрепляется только на период лечения, максимум на месяц-два после отмены препарата. Затем собственный гормональный фон восстанавливается с теми же нарушениями, что были раньше.
  • Если женщина принимает противозачаточные в течение нескольких лет. Чем дольше используется данный метод контрацепции, тем сложнее потом яичникам восстановить свою функцию. То же касается и возраста: у молодых девушек цикл нормализуется быстрее. Можно встретиться с тем, что месячных нет 3 — 6 месяцев, иногда дольше. В таких ситуациях всегда необходимо обращаться к гинекологу и наблюдаться у него до тех пор, пока менструации не восстановятся. Иногда приходится назначать дополнительное лечение.

Нет месячных на фоне приема плацебо

Некоторые девушки считают, что как только активные таблетки в упаковке закончены и начат прием плацебо, должны пойти месячные. А когда их нет день-два или даже три, начинают беспокоиться. Допускается, что менструации пойдут в течение недели после последней активной таблетки. В этом случае волноваться не стоит, а приняв плацебо, сразу же следует переходить к новой упаковке. Каждой девушке следует знать основные ситуации на фоне приема Димиа, когда должны начаться месячные в норме. Так можно избежать лишних беспокойств.

Истощение яичников

Иногда на фоне приема гормональных препаратов происходит полное подавление собственной функции яичников, отмечается их истощение. Риск подобного возрастает при следующих моментах:

  • при длительном беспрерывном приеме гормональных таблеток;
  • если женщине уже больше 35 лет;
  • в случае, когда ранее проводились операции на яичниках;
  • если это многорожавшая женщина.

Имея эти факторы риска, следует уделить особое внимание восстановлению менструаций. И если этого не происходит в течение двух месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к врачу в ближайшее время.

Беременность

Гормональные контрацептивы — одни из самых эффективных методов предохранения от беременности. Однако для достижения такого эффекта необходимо строго соблюдать правила приема таблеток. При пропуске даже одной вероятность незапланированного зачатия возрастает. Поэтому во всех ситуациях, когда на фоне приема оральных контрацептивов нет месячных в срок, следует исключить беременность. Сделать это можно, используя обычный мочевой тест. Но лучше и достовернее — , который показывает действительный в 100% результат уже с 10 дня после оплодотворения, если оно произошло.

В случае, когда на фоне использования Димиа месячные не прекращаются, также в первую очередь необходимо исключить беременность, особенно при нарушении графика приема таблеток.

Смотрите на видео о гормональной контрацепции:

Почему может начаться кровотечение

Месячные при таблетках Димиа в большинстве случаев регулярные, необильные, практически безболезненные. Они даже могут приобретать мажущий характер. Но случается, что возникают прорывные кровотечения или очень . С чем это связано? Можно выделить несколько причин:

  • После отмены Димиа сильные месячные могут быть на второй-третий месяц, когда организм полностью восстанавливается от синтетических гормонов. Особенно такое наблюдается, если до таблеток женщину беспокоили обильные менструации.
  • Если девушка несколько циклов подряд пропускает таблетки-пустышки, чтобы убрать критические дни, то в любой момент у нее может случиться прорывное кровотечение. Связано это с тем, что эндометрий постоянно нарастает под действием эстрогенов и гестагенов, но не отторгается — для этого необходимо резко снизить их уровень, например, перестать пить или заменить на плацебо. В конце концов он настолько широкий, что происходит его удаление самостоятельно, проявляется это обильным кровотечением. Причем даже однократный пропуск плацебо повышает риск мажущих и даже обильных выделений помимо критических дней.
  • В случае, когда Димиа назначен не по показаниям, и женщине может недоставать дозы гормона. В этом случае кровотечение будет некритичным.
  • Если девушка пропустила более двух таблеток, то риск развития обильных выделений у нее в течение последующих пяти дней резко возрастает. Это менструалоподобное кровотечение. В такой ситуации лучше прекратить прием старой пачки и начать следующую после четырехдневного перерыва.
  • В первый месяц приема, если использование таблеток начато после родов или прерывания беременности на любом сроке, также случаются прорывные кровотечения. Как правило, все нарушения проходят на втором-третьем месяце приема.

Что делать

Что же делать, если месячные после приема Димиа не пришли вовремя? Алгоритм действий следующий:

  • Для надежности и достоверности сперва следует сделать тест мочи на беременность. Но еще лучше сдать анализ крови на ХГЧ, он показывает достоверный результат уже с 10 дня после оплодотворения, если оно произошло. Если все признаки указывают на беременность, необходимо сразу записаться на прием к врачу.
  • Если месячных нет еще только пару дней после активных таблеток, беспокоиться не стоит, скорее всего они пойдут через несколько суток. Допускается время до недели.
  • В случае, если менструации не пришли в каком-то месяце, особенно в начале приема, и нет признаков беременности, скорее всего это адаптация организма к синтетическим половым гормонам. Продолжать прием необходимо строго по инструкции. Отсутствие кровянистых выделений более 2 — 3 циклов — существенный повод для обращения к врачу. Скорее всего, гормональные препараты придется отменить на время, чтобы восстановить функцию яичников.
  • Если менструации не пришли при пропуске таблеток-плацебо, так и должно быть. Но когда после полной отмены Димиа задержка месячных более трех месяцев, особенно у женщин после 35 лет, следует немедленно обратиться к врачу. Есть вероятность, что истощился запас яичников. В подобных ситуациях иногда приходится принимать заместительную гормональную терапию до возраста менопаузы.

Димиа — один из популярных и современных контрацептивных препаратов, аналог Ярины. С его помощью можно проводить не только предохранение от беременности, но и лечение — он обладает антиандрогенным и минералокортикоидным эффектом. На фоне приема препарата могут возникнуть различные нарушения менструального цикла, особенно если были погрешности в применении.

Случается, что после Димиа нет месячных более одного цикла, или возникают различного характера мажущие, а иногда и обильные кровянистые выделения. При появлении любых расстройств только специалист может установить истинную причину и назначить действенное и безопасное для женщины лечение.

Похожие статьи

Прописал гармональные «димиа» начала пить с первого дня месячных! А коричневые выделения так и остались!?




© 2024
youngforyoung.ru - Медицинский портал - Будьте здоровы